Disposiciones Generales, índice por fechas.
Internacional
- Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a los productos cosméticos. Modificada por el Reglamento (CE) núm. 1272/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y el Reglamento 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo,, de 30 de noviembre de 2009, sobre productos cosméticos.
- Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano.
- Directiva 2009/53/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de junio de 2009, por la que se modifican la Directiva 2001/82/CE y 2001/83/CE, en lo relativo a las variaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos garantizando que todas ellas, nacional o europea, estén sujetas a los mismos criterios.
- Directiva 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de noviembre de 2010, sobre Farmacovigilancia
- Directiva 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, relativa a la prevención de entrada de medicamentos falsificados.
Española
- Real Decreto 2259/1994, de 25 de noviembre, por el que se regula los almacenes farmacéuticos y la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos. Derogado por el Real Decreto 782/2013.
- Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.
- Ley 29/2009, de 30 de diciembre por el que se modifica el régimen legal de la competencia desleal y de la publicidad para la mejora de la protección de los consumidores y usuarios. Trasposición al derecho español de las Directivas CE 2005/29 de 11 de mayo de 2005, relativa a las prácticas comerciales desleales de las empresas en sus relaciones con los consumidores en el mercado interior y la CE 2006/114/CE de 12 de diciembre de 2006, sobre publicidad engañosa y publicidad comparativa.
- Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos. Modificado parcialmente por el Real Decreto 782/2013.
- Real Decreto 1091/2010, de 3 de septiembre de 2010, por el que se modifica el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. (Incorpora la Directiva 2009/53/CE)
- Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación. Ver en PDF
- Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Ver en PDF
- Nota aclaratoria en relación con la publicidad de productos sanitarios tras la entrada en vigor de la ley 10/2013, de 24 de julio. Fecha de publicación: 25 de julio de 2013. Ver en PDF
- Resolución de 10 de septiembre de 2013, de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del sistema nacional de Salud y Farmacia, por la que se procede a modificar las condiciones de financiación de medicamentos incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud mediante la asignación de aportación al usuario. Ver en PDF
- Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano. Ver en PDF
- Real Decreto 870/2013, de 8 de noviembre, por el que se regula la venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica. Ver en PDF